Препараты мезотерапии

Американское управление по контролю над продуктами и лекарствами направило письма с предупреждением в шесть медицинских курортов США и компанию в Бразилии для того, чтобы предупредить о препаратах, рекламируемых на веб-сайтах и используемых для устранения жира в процедуре мезотерапии. Компании, выпускающие эти продукты, объявляли о том, что препараты, которые они используют для процедур мезотерапии, безопасны и эффективны. Однако эти продукты не были оценены или одобрены FDA для использования. Мезотерапия - процедура, включающая в себя серию инъекций лекарственного средства, предназначенных для разрушения и удаления жировой ткани с различных частей тела. Обычно вводятся наркотики - фосфатидилхолин и deoxycholate в различных комбинациях друг с другом. В некоторых случаях к смеси добавляются другие компоненты, включая препараты или компоненты других продуктов, такие как витамины, полезные ископаемые, и травяные экстракты. FDA утверждает, что нет научного доказательства эффективности любого из этих веществ в устранении жира, а также их безопасности.

FDA попросило американские компании в течение 15 рабочих дней после получения письма ответить письменно о том, как они исправят эти нарушения и предотвратят подобные нарушения в будущем. Каждой американской компании сообщили в письме с предупреждением, что отказ быстро исправить нарушения может закончиться судебным иском. Каждой из компаний было указано на то, что они, не имея на то оснований претендовали на выдающиеся показатели по технике безопасности и эффект превосходящий другие процедуры, включая липосакцию. Дополнительно некоторые из писем указывают, что компании объявляли о том, что продукты мезотерапии могут использоваться для лечения определенных заболеваний, таких как мужское увеличение груди, доброкачественные липомы, лишние жировые отложения и хирургические деформации. У FDA нет сведений о клинических испытаниях, поддерживающих любое из этих утверждений. «Мы обеспокоены тем, что компании вводят в заблуждение потребителей», - говорит Джанет Вудкок, директор центра FDA оценки лекарственных средств. «Любой, кто согласился на эту добровольную процедуру, должен знать, что процедуры мезотерапии не одобрены FDA для удаления жировой ткани». Кроме того, FDA получил сообщения об отрицательных последствиях у людей, подвергшихся процедуре мезотерапии, таких как рубцевание, деформация кожи, и глубокие болезненные узлы под кожей в области, где были введены препараты для мезотерапии.